Стандартизація і сертифікація в системі забезпечення якості та конкурентоспроможності

Успішність діяльності різних підприємств та галузей економі-ки на внутрішньому і зовнішньому ринках цілком залежить від того, якою мірою їх продукція або послуги відповідають стандар-там якості. Тому проблема забезпечення і підвищення якості про-дукції актуальна для всіх країн і підприємств і від її вирішення значною мірою залежать ефективність діяльності і національної економіки. При цьому необхідно враховувати, що підвищення якості продукції — завдання довгострокове і безперервне. Рівень якості продукції не може бути величиною сталою. Вироби залиша-ються технічно прогресивними, зручними доти, поки їх не змінять на нові, досконаліші, що зумовлюється науково-технічним прогре-сом в науці і техніці. З розвитком науково-технічного прогресу проблема якості не спрощується, а навпаки, ускладнюється. Тому вирішувати її традиційними методами, тобто лише шляхом конт-ролю за якістю готової продукції, практично неможливо.
Стандартизація в техніці є своєрідним відбиттям об'єктивних законів еволюції технічних засобів і матеріалів. Вона є не вольо-вим актом, а неминучим наслідком добору засобів, методів і мате-ріалів, що забезпечують високу якість продукції на певному рівні розвитку науки і техніки. З роками з'являються нові методи ви-робництва і матеріали, що спричинює заміну старих стандартів новими. Основна мета цього безперервного процесу — створюва-ти на будь-якому етапі економічного розвитку суспільства якісні вироби.
Об'єктивні закони розвитку техніки і промисловості неминуче потребують стандартизації, яка є запорукою найвищої якості про-дукції, що може бути досягнута на певному історичному етапі.
Тому розвиток стандартизації нерозривно пов'язаний з управ-лінням якістю виробництва. Вплив стандартизації на підвищення якості продукції реалізується, як правило, через комплексну роз-робку стандартів на сировину і матеріали, напівфабрикати, комп-лектуюче обладнання, оснащення та готову продукцію, а також встановленням у стандартах технологічних вимог і показників якості, єдиних методів випробувань і засобів контролю.
Завдяки стандартизації суспільство має можливість свідомо керувати своєю економічною і технічною політикою, домагаючись випуску виробів високої якості. Ось чому жодне суспільство не може існувати без технічного законодавства та нормативних доку-ментів, які регламентують правила, процеси, методи виготовлен-ня та контролю продукції, а також гарантують безпеку життя, здоров'я і майна людей та навколишнього середовища. Стандар-тизація саме і є тією діяльністю, яка виконує ці функції.
Стандартизація:
•
це незамінний засіб забезпечення сумісності, уніфікації, ти-пізації, надійності техніки та інформаційних мереж, норм
безпеки й екологічних вимог, єдності характеристик і властивостей якості продукції, робіт, процесів та послуг;
•
це діяльність, спрямована на досягнення впорядкованостів певній галузі, що базується на нормативних документахта технічному законодавстві за допомогою встановленняположень для загального використання, тобто стандартів.
Стандарт — нормативний документ, розроблений на основі уз-годження більшості заінтересованих сторін і прийнятий держав-ним органом або затверджений підприємством, в якому встанов-люються (для всебічного і багаторазового використання) загальні принципи і характеристики, вимоги і методи, що стосуються пев-них об'єктів стандартизації.
Розглянемо об'єкти державної стандартизації.
1. Організаційно-методичні та загальнотехнічні об'єкти:
•
організація діяльності зі стандартизації;
•
термінологічні системи різних сфер знань і діяльності;
•
класифікація і кодування техніко-економічної та соціальної інформації;
•
системи і методи забезпечення якості та контролю якості вимірювань, аналізу), методи випробувань;
•
метрологічне забезпечення (метрологічні норми, правила, вимоги, організація робіт);
•
вимоги техніки безпеки, гігієни праці, ергономіки, технічної естетики;
•
системи технічної та іншої документації загального використання, єдина технічна мова;
•
системи величин та одиниць;
•
типорозмірні ряди і типові конструкції виробів загальномашинобудівного застосування (підшипники, кріплення,інструменти, деталі тощо);
•
інформаційні технології, включаючи програмні та технічні засоби інформаційних систем загального призна-чення;
•
достовірні довідкові дані про властивості речовин та матеріалів.
2.
родукція міжгалузевого призначення.
3.
Складові народногосподарських об'єктів державного значення, у тому числі банківсько-фінансова система, транспорт, зв'язок, енергосистема, охорона навколишнього середовища, вимоги до використовуваних природних ресурсів,оборона тощо.
4.
Об'єкти державних соціально-економічних та державнихнауково-технічних програм.
Відповідно до специфіки об'єкта стандартизації, складу та змісту вимог, встановлених до нього, для категорій нормативних документів зі стандартизації розробляють різні види стандартів [40, с. 13]: базові; на продукцію, послуги; на процеси; на методи контролю (випробовувань, вимірювань, аналізу).
Базові стандарти встановлюють організаційно-методичні та загальнотехнічні положення для певної галузі стандартизації, а також терміни та визначення, загальнотехнічні вимоги та правила, норми, що забезпечують впорядкованість, сумісність, взаємозв'я-зок та взаємоузгодженість різних видів технічної та виробничої діяльності під час розробки, виготовлення, транспортування та утилізації продукції, охорону навколишнього середовища.
В Україні стандарти на терміни та визначення всіх категорій, крім державних, до їх затвердження підлягають узгодженню з Держстандартом України, а в галузі будівництва — з Мінбуд-архітектури України.
Стандарти на продукцію, послуги встановлюють вимоги до груп однорідної або конкретної продукції, послуги, які забез-печують її відповідність призначенню.
Стандарти на процеси встановлюють основні вимоги до послідовності та методів (засобів, режимів, норм) виконання різ-них робіт (операцій) у процесах, що використовуються в різних видах діяльності.
Стандарти на методи контролю (випробувань, вимірю-вань, аналізу) встановлюють послідовність робіт, операцій, спосо-би (правила, режими, норми) і технічні засоби їх виконання для різних видів та об'єктів контролю продукції, процесів, послуг.
Органи державної служби стандартизації України:
•
Державний комітет України зі стандартизації, метрології та сертифікації (Держстандарт України);
•
Український науково-дослідний інститут стандартизації,сертифікації та інформатики (УкрНДІССІ);
•
Державний науково-дослідний інститут "Система" (ДНДІ "Система");
•
Український науково-виробничий центр стандартизації, мет-рології та сертифікації (УкрЦСМ);
•
технічні комітети зі стандартизації (ТК);
•
територіальні центри стандартизації, метрології та сертифікації.
Органи галузевої служби стандартизації України:
•
служба стандартизації міністерства або відомства;
•
головні (базові) організації зі стандартизації;*
служба стандартизації підприємства (організації).Нормативні документи зі стандартизації в Україні розподіляють на категорії:
•
державні стандарти України (ДСТУ);
•
галузеві стандарти України (ГСТУ);
•
стандарти науково-технічних та інженерних товариств і спілок України (СТТУ);
•
технічні умови України (ТУУ);
•
стандарти підприємств (СТП).
Державні стандарти України розробляють на такі ка-тегорії:
•
організаційно-методичні та загальнотехнічні об'єкти — організацію діяльності зі стандартизації, науково-технічну термінологію, класифікацію і кодування техніко-економічної та соціальної інформації, технічну документацію, інформаційні технології, організацію діяльності з метрології, достовірні довідкові дані про властивості матеріалів і речовин;
•
вироби загальномашинобудівного призначення;
•
складові народногосподарських об'єктів державного значення (банківсько-фінансова система, транспорт, зв'язок,
енергосистема, охорона навколишнього середовища, оборо-на тощо);
продукцію міжгалузевого призначення;
продукцію для населення та народного господарства;
методи випробувань.
Державні стандарти України містять обов'язкові та рекомендо-вані вимоги. До обов'язкових належать:
•
вимоги щодо безпечності продукції для життя, здоров'я і майна громадян, її взаємозамінності, охорони навколишнього природного середовища, а також вимоги до методіввипробувань цих показників;
•
вимоги техніки безпеки і гігієни праці з посиланням навідповідні норми та правила;
•
метрологічні норми, правила, вимоги та положення, що заезпечують достовірність і єдність вимірювань;
•
положення, що забезпечують технічну єдність під час роз-робки, виготовлення, експлуатації або застосування продукції.
Обов'язкові вимоги державних стандартів діють на всій тери-торії України.
Рекомендовані вимоги державних стандартів України вико-ристовують у таких випадках:
коли це передбачено чинними актами законодавства;
•
якщо ці вимоги включено до договорів на розробку, виготовлення та поставку продукції;
•
коли виробником (постачальником) продукції документально заявлено про відповідність продукції цим стандартам.
Державні стандарти затверджує Держстандарт України, а стандарти в галузі будівництва та промисловості будівельних ма-теріалів — Мінбудархітектури України.
Державні стандарти та зміни до них підлягають державній реє-страції в Держстандарті України і публікуються українською мо-вою з автентичним текстом російською мовою.
До державних стандартів України прирівнюють державні бу-дівельні норми і правила, а також державні класифікатори технікоекономічної та соціальної інформації.
Як державні стандарти України використовують також дер-жавні стандарти колишнього Радянського Союзу (міждержавні
стандарти), передбачені угодою про проведення країнами СНД погодженої політики у сфері стандартизації, метрології та серти-фікації.
Республіканські стандарти УРСР застосовують як державні до їх заміни чи скасування.
Галузеві стандарти розробляють на продукцію за відсут-ності державних стандартів України чи в разі необхідності вста-новлення вимог, які перевищують або доповнюють вимоги дер-жавних стандартів.
Стандарти науково-технічних та інженерних това-риств і спілок розробляють у разі необхідності поширення ре-зультатів фундаментальних і прикладних досліджень, отриманих в окремих галузях знань або у сферах професійних інтересів.
Галузеві стандарти, як і стандарти науково-технічних та інже-нерних товариств і спілок, не повинні суперечити обов'язковим вимогам державних стандартів і підлягають державній реєстрації в Держстандарті України.
Технічні умови — нормативний документ, який розробляють для встановлення вимог, що регулюють відносини між постачаль-никами (розробником, виробником) продукції, для якої відсутні державні чи галузеві стандарти (або коли необхідно конкретизу-вати вимоги зазначених документів).
Стандарти підприємства розробляють на продукцію (процеси, послуги), яку виробляють і застосовують (здійснюють, надають) лише на конкретному підприємстві.
Стандарти та технічні умови необхідно використовувати на всіх стадіях ЖЦТ.
Державні стандарти на території України застосовують усі підприємства незалежно від форм власності і підпорядкування, громадяни — суб'єкти підприємницької діяльності, міністерства (відомства), органи державної виконавчої влади, на діяльність яких поширюється їх дія.
Галузеві стандарти на території України застосовують під-приємства (установи, організації) сфери управління органу, який їх затвердив, і підприємства-суміжники, а також на добровільних засадах інші підприємства та громадяни — суб'єкти підприєм-ницької діяльності.
Стандарти науково-технічних та інженерних товариств (спі-лок) застосовують добровільно підприємства, окремі громадяни — суб'єкти підприємницької діяльності, які вважають за до-цільне освоювати передові засоби, технології, методи тощо, вимо-ги до яких містяться в цих стандартах. Використовувати такі стандарти для виготовлення продукції можна лише за згодою за-мовника або споживача цієї продукції, що закріплюється догово-ром або іншою угодою.
Технічні умови підприємства використовують незалежно від форм власності та підлеглості також громадяни — суб'єкти підприємницької діяльності за договірними зобов'язаннями або(і) ліцензіями на право виготовлення та реалізацію продукції (надан-ня послуг).
Стандарти підприємства діють лише на конкретному підприєм-стві та підприємствах, що входять до складу об'єднань (кон-цернів, асоціацій тощо), які затвердили ці стандарти.
Міжнародні, міждержавні та регіональні стандарти, націо-нальні стандарти інших країн використовують в Україні в межах її міжнародних договорів за порядком, встановленим Держстан-дартом України. Застосовувати ці стандарти та стандарти фірм інших країн для виготовлення і поставки продукції на експорт можна лише за пропозиціями споживачів (замовників) цих країн на договірних (контрактних) умовах згідно з міжнародно визна-ним законодавством у сфері захисту авторських прав.
У разі поставки продукції на експорт відповідно до вимог між-народних, регіональних та національних стандартів інших країн або стандартів фірм зарубіжних країн, які встановлені в контрак-тах на поставку, на пропозицію споживача (замовника) слід вико-нувати обов'язкові вимоги державних стандартів України під час виготовлення продукції, її зберігання та транспортування на тери-торії України.
Продукція підприємств України або громадян — суб'єктів підприємницької діяльності не підлягає реалізації за призначен-ням, якщо вона не відповідає обов'язковим вимогам, передбаче-ним діючими стандартами або технічними умовами.
Продукція, яка імпортується, повинна відповідати обов'язко-вим вимогам державних та галузевих стандартів України щодо безпеки та охорони навколишнього середовища.
Із розвитком зовнішньоторговельних та економічних відносин, науки і техніки постала потреба в об'єктивних випробуваннях виробів незалежно як від виробника, так і від споживача продукції, тобто третьою стороною. Такі випробування мали гарантувати відповідність виробу певним вимогам якості. Так з'явилась серти-фікація в сучасному розумінні цього слова.
Сертифікація — сукупність дій і процедур, які виконують з метою підтвердження (за допомогою сертифікату відповідності або знаку відповідності) того, що виріб чи послуга відповідає пев-ним стандартам.
Нині сертифікація стала одним з важливих механізмів управ-ління якістю, який дає змогу об'єктивно оцінити продукцію, на-дати споживачу підтвердження її безпеки, забезпечити контроль за відповідністю продукції вимогам екологічної чистоти, а також підвищити її конкурентоспроможність.
Необхідність у достовірному оцінюванні технічного рівня та якісних показників підсилюється з розвитком міжнародного по-ділу праці. У розвинених країнах світу безпека продукції для лю-дини і навколишнього середовища давно підтверджується серти-фікацією.
Залежно від того, хто здійснює сертифікацію, її поділяють на три види:
•
самосертифікація (здійснює безпосередньо виробник);
•
сертифікація, яку здійснює споживач;
•
сертифікація, яку здійснює третя сторона (спеціалізована
організація, що не залежить від виробника чи споживача).
Останній вид сертифікації користується найбільшою довірою, про що свідчить і вітчизняна, і міжнародна практика.
До системи сертифікації УкрСЕПРО (далі — Система) на-лежать:
КНД 50-002-93. Система сертифікації УкрСЕПРО. Основні положення;
КНД 50-003-93. Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до органів сертифікації продукції та порядок їх акредитації;
КНД 50-004-93. Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до випробувальних лабораторій та порядок їх акредитації;
КНД 50-005-93. Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок проведення сертифікації продукції;
КНД 50—006—93. Система сертифікації УкрСЕПРО. Атестація виробництва. Порядок здійснення;
КНД 50-007-93. Система сертифікації УкрСЕПРО. Реєстр системи.
Система створена відповідно до міжнародних нормативних до-кументів ІЗО/ІЕС і передбачає такі взаємопов'язані види діяль-ності:
•
сертифікацію продукції (процесів, послуг);
•
сертифікацію систем якості;
•
атестацію виробництва;
•
акредитацію випробувальних лабораторій (центрів);
•
акредитацію органів із сертифікації продукції;
•
акредитацію органів із сертифікації систем якості;
•
атестацію експертів-аудиторів за переліченими видами
діяльності.
Загальне керівництво системи, організацію та координацію робіт із сертифікації здійснює Держстандарт України, а його функції виконує безпосередньо Управління сертифікації Держ-стандарту України.
Організаційну структуру Системи утворюють:
•
Національний орган із сертифікації — Держстандарт України;
•
науково-технічна комісія;
•
органи із сертифікації продукції;
• органи із сертифікації систем якості;
• випробувальні лабораторії (центри);
• експерти-аудитори;
• науково-методичний та інформаційний центр;
• територіальні центри стандартизації, метрології та сертифікації Держстандарту України;
• Український навчально-науковий центр із стандартизації, метрології та сертифікації.
Національний орган із сертифікації виконує такі основні функції:
•
розробляє стратегію розвитку сертифікації в Україні;
•
організовує, координує та виконує роботу із забезпечення
функціонування Системи;
•
взаємодіє з національними органами із сертифікації інших
держав та міжнародними організаціями, що здійснюють
діяльність із сертифікації;160
•
організовує розробку та вдосконалення організаційно-методичних документів Системи;
•
приймає рішення про приєднання до міжнародних систем та угод із сертифікації;
•
встановлює основні принципи, правила та структуру системи, а також знак відповідності та правила його застосування;
•
визначає правові та економічні основи функціонування Системи;
формує та затверджує склад науково-технічної комісії;
•
акредитує органи із сертифікації та випробувальні лабораторії (центри), атестує експертів-аудиторів, здійснює інспекційний контроль за діяльністю органів та осіб;
веде реєстр Системи;
•
організовує роботу із сертифікації продукції у разі відсутності органу із сертифікації певного виду продукції;
•
затверджує перелік продукції, що підлягає обов'язковійсертифікації;
розглядає апеляції щодо виконання правил системи;
•
організовує інформаційне забезпечення діяльності із сертифікації в Системі;
•
несе відповідальність від імені держави за дотримання правил та порядку сертифікації продукції, що встановлені вистемі.
Науково-технічну комісію формує та затверджує Націо-нальний орган із сертифікації. Функції цієї комісії:
•
формує єдину політику з питань створення, функціонування та вдосконалення Системи;
•
вносить пропозиції щодо взаємодії з національними органа-ми інших держав та міжнародними організаціями із сертифікації.
Органи із сертифікації продукції призначає та акредитує Національний орган із сертифікації. Орган із сертифікації про-дукції виконує такі основні функції:
•
здійснює управління системою сертифікації закріпленої заним номенклатури продукції та несе відповідальність за її функціонування;
•
розробляє організаційно-методичні документи із сертифікації закріпленої продукції;161а дорученням Національного органу із сертифікації здійснює акредитацію випробувальних лабораторій (центрів);
•
визначає схему та порядок сертифікації закріпленої продукції;
•
організовує та здійснює атестацію виробництв;
•
здійснює технічний нагляд за сертифікованою продукцією та її виробництвом;
•
видає сертифікати відповідності на продукцію та атестати виробництв.
Органи із сертифікації систем якості призначає та ак-редитує Національний орган із сертифікації. Орган із сертифі-кації систем якості виконує такі основні функції:
•
розробляє організаційно-методичні документи із сертифікації систем якості;
•
організовує та здійснює сертифікацію систем якості;
•
за пропозицією органу із сертифікації продукції організовуєся та здійснює атестацію виробництв;
•
здійснює технічний нагляд за сертифікованими системами
якості та атестованими виробництвами;*
видає сертифікати на системи якості.
Випробувальні лабораторії (центри) акредитує Націо-нальний орган із сертифікації або за його дорученням — орган із сертифікації продукції. Випробувальна лабораторія виконує такі основні функції:
•
випробовує продукцію, що сертифікується, відповідно до сфери акредитації і видає протоколи випробувань;
•
за пропозицією органу із сертифікації продукції бере участь у здійсненні технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції, а за пропозицією Національного органу із
сертифікації — у здійсненні інспекційного контролю;
•
за пропозицією органу із сертифікації продукції бере участьв атестації виробництва продукції, що сертифікується.
Експерти-аудитори, які атестовані в Системі та занесені до реєстру Системи, за дорученням Національного органу із серти-фікації можуть виконувати окремі роботи, пов'язані із сертифіка-цією продукції.
Науково-методичним та інформаційним центром у Системі є Український науково-дослідний інститут із стандатизації, сертифікації та інформатики Держстандарту України. Він виконує такі основні функції:
•
розробляє та вдосконалює організаційно-методичні документи Системи;
•
готує та подає в Національний орган із сертифікації пропопиції та проекти законодавчих актів у сфері сертифікації;
•
аналізує можливості підприємств та організацій щодо виконання функцій випробувальних лабораторій (центрів),здійснює експертизу їх вихідних документів та готує пропо-
зиції Національного органу із сертифікації щодо їх акреди-тації в Системі;
•
готує пропозиції з номенклатури продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації;
•
бере участь на договірній основі в підготовці органів із сертифікації та випробувальних лабораторій (центрів) до акредитації, а також у підготовці підприємств до сертифікаціїпродукції та систем якості;
•
за дорученням Національного органу із сертифікації бере участь в акредитації органів із сертифікації, випробувальних лабораторій, а також в інспекційному контролі за їхдіяльністю.
Територіальні центри стандартизації, метрології та сертифікації Держстандарту України виконують у Системі такі основні функції:
•
за дорученням Національного органу із сертифікації здійснюють інспекційний контроль за додержанням правил Системи;
•
за пропозицією органу із сертифікації продукції здійснюютьтехнічний нагляд за сталістю показників сертифікованоїпродукції у процесі її виробництва;
•
подають на договірній основі методичну допомогу підприєм-ствам у підготовці до акредитації їх випробувальних лабораторій, сертифікації продукції, систем якості та атестації
виробництва.
Український навчально-науковий центр із стандарти-зації, метрології та сертифікації здійснює навчання та підвищення кваліфікації фахівців у сфері сертифікації.

Внимание, отключите Adblock

Вы посетили наш сайт со включенным блокировщиком рекламы!
Ссылка для скачивания станет доступной сразу после отключения Adblock!

Скачать